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　　迪哲医药自主研发的舒沃哲®(英文商品名：ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片)的新药上市申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药物用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。舒沃哲®通过优先审评程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国创新药。FDA同时批准了赛默飞世尔科技公司的OncomineTM Dx Express Test作为舒沃哲®在美国的基于二代测序(NGS)的伴随诊断试剂，用于检测NSCLC患者是否携带EGFR Exon20ins。舒沃哲®一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期确证性临床研究“悟空28”已完成全部患者入组，正在全球16个国家和地区积极开展。舒沃哲®获批后的生产和销售情况可能受到政策环境、市场竞争、销售模式等多种因素的影响，具有不确定性。公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。